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審批跟蹤

  • 2022-06-06 艾博生物Omicron變異株mRNA疫苗在印尼獲批臨床試驗
  • 2022-05-17 科望醫藥全球首創靶向CD39和TGF-β雙抗藥物ES014獲美國FDA臨床批準
  • 2022-05-17 2021年NMPA優先審評審批名錄
  • 2022-05-12 眾生藥業自主研發的新冠口服藥臨床申請獲受理
  • 2022-05-11 齊魯制藥乙肝RNAi療法AB-729注射液在中國申報臨床
  • 2022-05-11 歌禮恩沃利單抗美國臨床試驗申請獲批
  • 2022-05-07 拜耳諾倍戈(達羅他胺)轉移性激素敏感性前列腺癌補充新藥申請獲FDA優先審評資格
  • 2022-04-19 海思科創新藥HSK29116獲FDA臨床試驗批準
  • 2022-04-19 百奧泰注射用BAT8009獲批臨床試驗
  • 2022-04-14 君實生物抗 CD112R 單克隆抗體注射液獲FDA臨床批準
  • 2022-04-14 復星醫藥斯魯利單抗注射液獲美國FDA孤兒藥資格認定
  • 2022-04-14 君實生物特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲FDA孤兒藥資格認定
  • 2022-04-14 海思科創新藥注射用HSK36273獲臨床批件
  • 2022-04-14 通化東寶可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液德國I期臨床試驗獲批
  • 2022-04-14 海王生物子公司ABRJ口服微乳溶液獲批臨床試驗
  • 2022-04-14 貝達藥業鹽酸恩沙替尼膠囊術后輔助治療適應癥獲批臨床試驗
  • 2022-04-14 健康元沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床試驗
  • 2022-04-12 國家藥監局批準輝瑞特應性皮炎創新藥阿布昔替尼片上市
  • 2022-04-06 康希諾mRNA新冠疫苗國內獲批臨床
  • 2022-03-31 我國3D打印藥物獲FDA臨床試驗批準
  • 2022-03-01 先聲藥業IM0408藥物獲批臨床試驗
  • 2022-03-01 藥明巨諾CAR-T第二個適應證上市申請獲受理
  • 2022-02-22 和鉑醫藥新一代抗TSLP全人源單克隆抗體獲批臨床試驗許可
  • 2022-02-18 迪哲醫藥JAK1抑制劑DZD4205獲FDA快速通道認定
  • 2022-02-17 箕星藥業aficamten獲得國家藥監局突破性治療藥物認證
  • 2022-02-17 聯拓生物心肌病新藥獲得國家藥監局突破性治療藥物認證
  • 2022-02-14 FDA授予拜耳口服FXIa抑制劑asundexian快速通道資格
  • 2022-02-14 肺癌新藥poziotinib在美國上市申請獲受理
  • 2022-02-14 諾華新型DARPin抗病毒療法ensovibep在美國申請緊急使用授權(EUA)
  • 2022-02-11 安斯泰來靶向Claudin18.2抗體在中國獲批臨床,治療胰腺癌
  • 2022-02-11 石藥集團又一納米藥物獲批臨床
  • 2022-02-10 康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046獲批臨床
  • 2022-02-10 康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052獲批臨床
  • 2022-02-10 康方生物抗NGF單抗AK115獲批臨床
  • 2022-01-29 石藥集團在研淋巴瘤藥物JMT601獲FDA快速通道資格
  • 2022-01-27 FDA批準和其瑞創新藥HMI-115治療脫發2期臨床試驗
  • 2022-01-20 一針1300萬元,“史上最貴藥”在中國獲批臨床
  • 2022-01-20 奧賽康自研新藥獲批臨床試驗 用于年齡相關性黃斑變性
  • 2022-01-18 FDA批準索元生物抗難治性抑郁癥新藥DB104的國際Ⅱb期臨床試驗申請
  • 2022-01-18 FDA批準甘露特鈉膠囊(九期一)開展治療帕金森病的國際二期臨床試驗
  • 2022-01-18 合源生物CAR-T細胞治療藥物獲FDA孤兒藥資格
  • 2022-01-14 Gritstone bio結直腸癌疫苗聯合療法進入2/3期臨床試驗
  • 2022-01-14 康方生物”雙抗+雙抗“療法獲批臨床
  • 2022-01-12 針對社交恐懼癥的鼻噴劑首次在國內獲批臨床
  • 2022-01-11 北海康成1.2億美元引進ASBT抑制劑擬納入優先審評
  • 2022-01-11 禮來制藥巴瑞替尼新適應癥國內報上市
  • 2022-01-11 艾伯維向FDA和EMA提交了Upadacitinib(RINVOQ)治療放射學陰性中...
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